Nitinol-Paclitaxel-freisetzender Gefäßstent
Nitinol-Paclitaxel-freisetzender Gefäßstent – Stentbeschichtung – Cheersonic
Der Paclitaxel-freisetzende Nickel-Titan-Legierungsstent besteht aus einem medikamentenfreisetzenden Stent und einem Abgabesystem. Der Stent ist lasergeschnitten aus einer Nitinollegierung mit röntgendichten Tantalmarkierungen am proximalen und distalen Ende des Stents; Die Beschichtung auf dem Stent ist in zwei Schichten unterteilt, eine Grundierung und eine Arzneimittelmatrixschicht. Der Primer besteht aus Poly(n-butylmethacrylat) (PBMA), der Wirkstoff in der Wirkstoffmatrixschicht ist Paclitaxel, die Dosisdichte beträgt 0,167 mg/mm2 und das Polymer besteht aus Vinylidenfluorid und Hexafluorpropylen (PVDF-HFP)-Copolymer. Das Produkt wird mit Ethylenoxid sterilisiert und ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt.
Ein Nitinol-Paclitaxel-freisetzender Stent ist für die Behandlung von symptomatischen In-situ- oder restenotischen Läsionen in der primären oberflächlichen Femoralarterie (SFA) und/oder der proximalen Kniekehlenarterie indiziert, um den Gefäßdurchmesser mit einem Referenzgefäßdurchmesser (RVD) im Bereich von 4,0 – 6,0mm.
Der Nitinol-Paclitaxel-freisetzende Stent besteht aus einem Stentsystem und einer Arzneimittelbeschichtung (Paclitaxel-Formulierung, die in einer Polymermatrix enthalten ist). Der Stent ist ein lasergeschnittener selbstexpandierender Stent aus einer Nickel-Titan-Legierung (Nitinol) mit röntgendichten Tantalmarkierungen am proximalen und distalen Ende des Stents, um die Sichtbarkeit des Stents zu verbessern und dadurch die genaue Stentplatzierung zu unterstützen. Das Einführsystem ist ein dreiachsiges Design: Die Außenachse fixiert das Stent-Einführsystem, die Mittelachse schützt und begrenzt den Stent, und die Innenachse stellt das Führungsdrahtlumen bereit. Der Stent enthält eine Arzneimittel-/Polymerbeschichtung, und die innere Schicht ist ein Polymer (PBMA), das die Haftung der äußeren Schicht verbessern kann; die Außenschicht besteht aus Paclitaxel und einem PVDF-HFP-Polymerträger. Nachdem der Stent in dem Blutgefäß eingesetzt ist, hält die auf das Lumen des Blutgefäßes erzeugte radiale Kraft das Blutgefäß in dem Bereich offen, in dem der Stent implantiert ist; Paclitaxel hemmt die Intimahyperplasie und soll das Auftreten von In-Stent-Restenose reduzieren.
Ultraschall-Stent-Sprühsysteme können verwendet werden, um Polymerbeschichtungen herzustellen, um eine Restenose auf der Oberfläche von implantierbaren Stents zu verhindern. Im Vergleich zu herkömmlichen Zweistoffdüsen können Ultraschalldüsen eine gleichmäßigere Medikamentenbeschichtung versprühen, die den Stent ohne Orangenhaut vollständig bedeckt. Das weiche zerstäubte Spray kann gut auf der Oberfläche haften, und die morphologischen Eigenschaften der Beschichtung können durch Modifizieren der Prozessparameter angepasst werden. Außerdem ist die durch Ultraschallsprühtechnik erhaltene Stentbeschichtung dünner als die Tauchbeschichtung. Die Ultraschall-Sprühtechnologie kann die Menge des auf den Stent gesprühten Arzneimittels genau steuern, sodass die Sprühsteuerung präziser ist.
Über Cheersonic
Cheersonic ist der führende Entwickler und Hersteller von Ultraschallbeschichtungssystemen zum Auftragen präziser Dünnschichtbeschichtungen zum Schutz, Festigen oder Glätten von Oberflächen auf Teilen und Komponenten für die Mikroelektronik/Elektronik, alternative Energie, Medizin und Industrie, einschließlich spezialisierter Glasanwendungen im Bau und Automobil.
Unsere Beschichtungslösungen sind umweltfreundlich, effizient und äußerst zuverlässig und ermöglichen eine drastische Reduzierung des Übersprays, Einsparungen beim Rohstoff-, Wasser- und Energieverbrauch und eine verbesserte Prozesswiederholbarkeit, Transfereffizienz, hohe Gleichmäßigkeit und reduzierte Emissionen.
