Abbaubarer Polymer-Occluder
Abbaubarer Polymer-Occluder – Beschichtung von Medizinprodukten – Cheersonic
Die traditionelle Behandlung angeborener Herzfehler ist eine Operation am offenen Thorax, die dem Patienten ein schweres Trauma zufügen kann. Mit der Entwicklung der interventionellen Medizin gibt es derzeit 5 Arten von Okkludern auf dem Markt für die interventionelle Behandlung von angeborenen oder strukturellen Herzerkrankungen – Vorhofseptumdefekt-Okkluder, Ventrikelseptumdefekt-Occluder, weicher runder Foramen-Occluder, offener Ductus arteriosus-Occluder und linker Vorhof Anhängsel-Occluder. Die derzeit auf dem Markt befindlichen Okkluder zur interventionellen Behandlung angeborener Herzfehler bestehen im Wesentlichen aus nicht abbaubaren Nickel-Titan-Legierungen, die dauerhaft im menschlichen Körper verbleiben, was für Kinder nicht ideal ist. Die Entwicklung von abbaubaren Okkludern ist zum Trend der nächsten Generation von Okkludern für angeborene Herzkrankheiten geworden, steht jedoch vor Herausforderungen in der Materialtechnologie.
Der erste abbaubare Vorhofseptumdefekt-Okkluder für die interventionelle Therapie kommt in die Klinik. Der Okkluder besteht aus einer abbaubaren Netzscheibe aus Polyester-Polymilchsäure und einer strömungshemmenden Folie. Obwohl das Polymer nicht die gleiche Superelastizität wie Nitinol hat, kann der biologisch abbaubare Okkluder dennoch durch den Katheter durch die Femoralvene zum Herzen transportiert werden und den Vorhofseptumdefekt effektiv verschließen. Die Sperrschlüsselstruktur ermöglicht auch, dass der Okkluder durch Interventionsmittel zurückgezogen und zum zweiten Mal verschlossen wird, selbst wenn die erste Freigabeposition nicht geeignet ist, wodurch die Notwendigkeit vermieden wird, während der Thorakotomie zurückgeholt zu werden.
Studien haben gezeigt, dass die entwickelten Polymermaterialien mit geeigneter Kristallisation und Orientierung hervorragende physikalisch-chemische Eigenschaften sowie eine gute Wechselwirkung zwischen Materialoberfläche und Zellen aufweisen. Experimente zur dorsalen Implantation bei weißen Neuseeland-Kaninchen zeigten akzeptable Ausmaße an Entzündungsreaktionen durch Abbauprodukte des Polymers.
Das Modell des Vorhofseptumdefekts wurde durch Vorhofseptumpunktion und Ballondilatation bei Schweinen erstellt, und 44 Schweine mit Vorhofseptumdefekt wurden erfolgreich mit einem Okkluder verschlossen. Anatomische Nachuntersuchungen der implantierten Schweine zu verschiedenen Zeitpunkten zeigten, dass der Okkluder nach 3 Monaten von einer Schicht neuen Gewebes bedeckt war und nach 36 Monaten der Okkluder bis auf die Oberseite und die mechanischen Eigenschaften des Verschlusses vollständig abgebaut war neues Gewebe und umgebendes normales Gewebe wurden Es gibt keinen signifikanten Unterschied in Leistung und Dicke.
Basierend auf der Sicherheit und Wirksamkeit des Okkluders in den vorherigen großen Tierversuchen wurde mit Zustimmung der Ethikkommission und Zustimmung der Eltern des Patienten ein 4-jähriger Junge mit Vorhofseptumdefekt dem weltweit ersten vollständig abbaubaren Zimmer unterzogen. Interventionelle Behandlung von Okkludern mit Septumdefekt. Die Echokardiographie zeigte eine signifikante Reduktion des verbleibenden Shunts im Herzen nach der Implantation des Okkluders. Nach 24 Monaten verschloss der Okkluder den Defekt immer noch normal, und die Ergebnisse des Elektrokardiogramms und der Bluttests zeigten keine Anomalien.
Nach mehr als zehn Jahren Zusammenarbeit mehrerer Teams wurde der Vorhofseptumdefekt-Okkluder aus PLA in eine multizentrische klinische Studie aufgenommen und in 13 Krankenhäusern vollständig eingeführt.
Quelle: Biomaterials Magazine
Cheersonic ist der führende Entwickler und Hersteller von Ultraschallbeschichtungssystemen zum Aufbringen präziser Dünnfilmbeschichtungen zum Schützen, Verstärken oder Glätten von Oberflächen auf Teilen und Komponenten für die Mikroelektronik/Elektronik, alternative Energie, Medizin und Industrie, einschließlich spezieller Glasanwendungen im Bauwesen.
