분해성 폴리머 폐색기

분해성 폴리머 폐색기 – 의료기기 표면 코팅 – Cheersonic

선천성 심장병에 대한 전통적인 치료법은 환자에게 심각한 외상을 유발할 수 있는 개흉술입니다. 중재의학의 발달로 현재 선천적 또는 구조적 심장질환의 중재적 치료를 위한 5가지 유형의 폐쇄기가 시판되고 있다 – 심방 중격 결손 폐쇄기, 심실 중격 결손 폐쇄기, 연성 원형공 폐쇄기, 동맥관 개존 폐쇄기 및 좌심방 부속기 폐쇄기. 현재 선천성 심장 질환의 중재 치료를 위해 시장에 나와 있는 폐색기는 기본적으로 인체에 영구적으로 남아 있는 비분해성 니켈-티타늄 합금으로 만들어지며 이는 어린이에게 이상적이지 않습니다. 분해성 폐색기의 개발은 차세대 선천성 심장병 폐색기의 트렌드가 되었지만 재료 기술의 도전에 직면해 있습니다.

중재 요법을 위한 최초의 분해 가능한 심방 중격 결손 폐쇄기가 병원에 ​​들어왔습니다. 폐색기는 분해성 폴리에스터-폴리락트산 메쉬 디스크와 흐름 차단 필름으로 구성됩니다. 폴리머가 니티놀과 같은 초탄성은 아니지만 생분해성 폐색기는 여전히 대퇴 정맥을 통해 카테터를 통해 심장으로 전달되어 심방 중격 결손을 효과적으로 폐색할 수 있습니다. 잠금 키 구조는 또한 첫 번째 해제 위치가 적합하지 않더라도 중재적 수단에 의해 폐색기를 철회하고 두 번째로 폐색할 수 있게 하여 개흉술 중에 회수할 필요를 방지합니다.

연구에 따르면 적절한 결정화 및 배향을 가진 개발된 고분자 재료는 우수한 물리화학적 특성뿐만 아니라 재료 표면과 셀 사이의 좋은 상호 작용을 가지고 있습니다. 뉴질랜드 흰 토끼의 등쪽 이식 실험은 폴리머의 분해 산물로부터 염증 반응의 수용 가능한 수준을 보여주었습니다.

돼지에서 심방중격천자 및 풍선확장술을 시행하여 심방중격결손 모델을 확립하였고, 심방중격결손이 있는 돼지 44마리를 폐색기로 성공적으로 폐색하였다. 이식된 돼지를 다른 시점에서 해부학적으로 추적 관찰한 결과 3개월째에는 폐색체가 새로운 조직층으로 덮여 있었고 36개월째에는 폐색체가 상부를 제외하고 완전히 열화되었으며 기계적 특성이 새로운 조직과 주변 정상 조직은 성능과 두께에 큰 차이가 없었습니다.

이전의 대형 동물 실험에서 폐색기의 안전성과 유효성을 바탕으로 윤리위원회의 승인과 환자의 부모의 동의를 받아 심방중격결손증을 가진 4세 남아에게 세계 최초의 완전분해성 병실을 시행했습니다. 중격 결손 폐쇄기의 중재적 치료. 심장초음파검사에서 폐색기 이식 후 심장의 잔류 션트가 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 24개월 후에도 폐색기는 여전히 결손부를 정상적으로 폐색하였으며, 심전도 및 혈액검사 결과 이상 소견은 보이지 않았다.

여러 팀 간의 10년 이상의 협력 끝에 PLA 심방 중격 결손 폐쇄기가 다기관 임상 시험에 들어갔고 13개 병원에서 완전히 출시되었습니다.

출처: Biomaterials Magazine

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