Trends bei tragbaren medizinischen Geräten

Trends bei tragbaren medizinischen Geräten – Cheersonic

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Gesundheitsausrüstung & tragbare medizinische Geräte
Das tragbare Gesundheitsgerät der Vergangenheit ist das tragbare medizinische Gerät der Zukunft

Im September 2020 erhielt die EKG-App von Fitbit die FDA-Zulassung und das CE-Zeichen. Mit der App können Nutzer selbstständig Anzeichen von Vorhofflimmern erkennen. Dieser regulatorische Meilenstein wurde rund zwei Jahre nach dem Start der EKG-App für die Apple Watch erreicht. Vor wenigen Tagen kündigte Apple an, dass die sechste Generation der Apple Watch mit einer Blutsauerstoffmessung ausgestattet sein wird.

Fitness-Tracker und ähnliche Geräte, die ursprünglich als tragbare Gesundheitsgeräte entwickelt wurden, wandeln sich zu tragbaren medizinischen Geräten. Unternehmen wie Apple und Fitbit streben die FDA-Zulassung an, um diese Produkte als tragbare medizinische Geräte auf den Markt zu bringen.

Apple brachte im September 2018 die iWatch-Serie auf den Markt, ausgestattet mit EKG- und Pulsmessungs-Apps, und sorgte damit für Aufsehen in der Medizintechnikbranche. Vor Kurzem präsentierte Apple die sechste Generation der iWatch mit Blutsauerstoffmessung, die Nutzern einen besseren Einblick in ihren Gesundheitszustand ermöglicht. Fitbit gab ebenfalls bekannt, dass seine EKG-App von der FDA zugelassen wurde und in Kürze erhältlich sein wird. Es wirkt fast so, als hätte Apple zu Fitbit gesagt: „Wir haben eure EKG-App gesehen und bieten euch jetzt auch einen Blutsauerstoff-Tracker an.“

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Kontinuierliche Verbesserung der Aufsicht und des Managements:
Die FDA-Richtlinien präzisieren die Aufsicht über tragbare medizinische Geräte weiter.

Seit der Verbreitung von Fitness-Trackern wie Fitbit und mobilen Gesundheits-Apps haben sich die regulatorischen Richtlinien der FDA deutlich verändert, wodurch der Markt schneller denn je wächst. So kündigte die FDA beispielsweise 2016 eine Durchsetzungsrichtlinie für „allgemeine Gesundheitsprodukte“ an. Dabei handelt es sich um Konsumgüter, die einen gesunden Lebensstil fördern oder erhalten sollen und für die Nutzer ein geringeres Risiko darstellen. Anfang letzten Jahres veröffentlichte die Behörde zwei Entwürfe von Leitliniendokumenten, die die aktuelle Position der FDA zu risikoarmen Gesundheitsgeräten darlegen und es Herstellern ermöglichen, diese Produkte schneller und zu niedrigeren Preisen auf den Markt zu bringen. Gleichzeitig sind, wie bereits erwähnt, Technologiekonzerne wie Apple und Fitbit weiterhin der Ansicht, dass sie mehr Zeit und Geld in wertvolle Produkte investieren müssen, um direkter mit tragbaren medizinischen Geräten wie dem KardiaMobile-EKG von AliveCor konkurrieren zu können. Im vergangenen Jahr erhielt AliveCor die FDA-Zulassung für die Prüfung von Bradykardie und Tachykardie mit dem KardiaMobile-EKG.

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COVID-19
Neue Krone fördert die Entwicklung neuer Technologien für tragbare medizinische Geräte

Die neue Coronavirus-Pandemie hat die Marktnachfrage nach tragbaren medizinischen Geräten weiter verstärkt und deren Wirksamkeit bestätigt. Die Blutsauerstoffmessung der Apple Watch ist ein Beispiel für solche Geräte, die Verbrauchern helfen, potenzielle COVID-19-Symptome zu erkennen. Ein weiteres Beispiel ist die von Fitbit im Mai letzten Jahres veröffentlichte Studie zur neuen Coronavirus-Pandemie. Ziel dieser Forschung ist die Entwicklung eines Algorithmus, der die neue Coronavirus-Pandemie erkennen kann, bevor Symptome auftreten. Das Unternehmen gab an, dass sich bisher über 100.000 Fitbit-Nutzer in den USA und Kanada registriert haben und mehr als 1.000 positive Fälle des Virus gemeldet wurden. Fitbit erklärte, dass erste Ergebnisse der Studie zeigen, dass fast 50 % der Fälle von neuer Coronavirus-Pandemie einen Tag vor dem Auftreten von Symptomen erkannt werden können, mit einer Spezifität von 70 %.

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Daten:
Hersteller von Wearables nutzen Partnerschaften, um Daten zu generieren

„Die Apple Watch der sechsten Generation definiert die Funktionalität der Uhr völlig neu. Mit leistungsstarken neuen Funktionen, darunter Blutsauerstoffsensoren und Apps, wird die Apple Watch durch die Bereitstellung umfassenderer Einblicke in die allgemeine Gesundheit noch unverzichtbarer.“
– Jeff Williams, Chief Operating Officer von Apple

Hersteller tragbarer medizinischer Geräte engagieren sich zunehmend in der Datenerfassung, um die Produktentwicklung und -anwendung zu unterstützen. In diesem Zusammenhang kooperieren sie mit medizinischen Einrichtungen, Forschungseinrichtungen und sogar traditionellen Medizintechnikunternehmen. So kündigte Apple beispielsweise im vergangenen Monat bei der Veröffentlichung der Apple Watch Series 6 drei neue Gesundheitsstudien an, die untersuchen sollen, wie der Blutsauerstoffgehalt zukünftig für Gesundheitsanwendungen genutzt werden kann.

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Markt:
Rekordmarktgröße

Trotz des durch die COVID-19-Pandemie verursachten wirtschaftlichen Abschwungs verzeichnete der Markt für digitale Gesundheitslösungen im ersten Halbjahr 2020 Rekordumsätze. Laut einer Studie von Research and Markets wird der globale Markt für tragbare medizinische Geräte zwischen 2020 und 2027 voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 25,78 % wachsen. In den USA wird der Markt bis 2027 voraussichtlich einen Umsatz von rund 60 Milliarden US-Dollar erreichen. Wie die obige Abbildung zeigt, berichtete die Mercom Capital Group, dass der Bereich „Digital Health“ im ersten Halbjahr 2020 6,3 Milliarden US-Dollar an Investitionen erhielt – ein Anstieg von 24 % gegenüber 2019. Davon flossen 794 Millionen US-Dollar in mobile Gesundheitsanwendungen (mHealth) und 321 Millionen US-Dollar in tragbare Sensoren.

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Über Cheersonic

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