Тенденции в области носимых медицинских устройств

[Эксклюзив] 5 основных тенденций в области носимых медицинских устройств

01
Медицинское оборудование и носимые медицинские устройства.
Носимые медицинские устройства прошлого — это носимые медицинские устройства будущего.

В сентябре 2020 года приложение Fitbit для ЭКГ получило одобрение FDA и маркировку CE. Приложение позволяет пользователям самостоятельно выявлять признаки мерцательной аритмии. Этот важный регуляторный шаг произошел примерно через два года после запуска приложения ЭКГ для iWatch. Всего несколько дней назад Apple объявила, что шестое поколение iWatch будет оснащено функцией измерения уровня кислорода в крови.

Фитнес-трекеры и другие подобные устройства, первоначально использовавшиеся в качестве носимых медицинских гаджетов, эволюционируют в носимые медицинские устройства. Такие компании, как Apple и Fitbit, добиваются одобрения FDA для вывода этих продуктов на рынок в качестве носимых медицинских устройств.

В сентябре 2018 года Apple выпустила серию iWatch, оснащенную приложениями для ЭКГ и анализа пульса пользователей, что произвело фурор в индустрии медицинских устройств. Не так давно Apple снова представила шестое поколение iWatch, оснащенное функцией измерения уровня кислорода в крови, что позволяет пользователям лучше понимать состояние своего здоровья. Fitbit также объявила, что ее приложение для ЭКГ одобрено FDA и будет размещено на сайте в ближайшее время. Как будто Apple сказала Fitbit: «Мы увидели ваше приложение для ЭКГ и предлагаем вам трекер уровня кислорода в крови».

02.
Постоянное совершенствование надзора и управления.
Руководящие принципы FDA дополнительно уточняют надзор за носимыми медицинскими устройствами.

С появлением фитнес-трекеров, таких как Fitbit, и мобильных приложений для здоровья, нормативные требования FDA претерпели значительные изменения, что привело к беспрецедентному росту этой области. Например, в 2016 году FDA объявило о политике контроля за продуктами «общего здоровья», то есть потребительскими товарами, предназначенными для поддержания или поощрения здорового образа жизни и представляющими меньший риск для пользователей. Ранее в прошлом году агентство выпустило два проекта руководящих документов, в которых изложена текущая позиция FDA в отношении медицинских устройств с низким риском, что позволило производителям быстрее выводить эти продукты на рынок по более низким ценам. В то же время, как отмечалось на предыдущем слайде, гиганты потребительских технологий, такие как Apple и Fitbit, по-прежнему считают, что для более прямой конкуренции с носимыми медицинскими устройствами, такими как KardiaMobile ECG от AliveCor, им следует вкладывать больше времени и денег в разработку ценных продуктов. В прошлом году AliveCor получила разрешение FDA на тестирование KardiaMobile ECG для выявления брадикардии и тахикардии.

03
COVID-19
Новая корона способствует развитию новых технологий для носимых медицинских устройств

Новая коронавирусная пневмония еще больше укрепила рыночный спрос на носимые медицинские устройства и подтвердила эффективность этой технологии. Apple Watch — это устройства для отслеживания уровня кислорода в крови, помогающие потребителям отслеживать потенциальные симптомы COVID-19. Другой пример — исследование новой коронавирусной пневмонии, опубликованное компанией FitBit в мае прошлого года. Цель этого исследования — разработка алгоритма, способного выявлять новую коронавирусную пневмонию до появления симптомов. Компания сообщила, что на данный момент в США и Канаде зарегистрировано более 100 000 пользователей Fitbit, и выявлено более 1000 случаев заражения вирусом. Fitbit заявила, что предварительные результаты исследования показывают, что устройство может выявлять почти 50% новых случаев коронавирусной пневмонии за день до появления симптомов у участников, с точностью 70%.

04
данные:
Производители носимых устройств используют партнерства для сбора данных

«IWatch шестого поколения полностью переосмысливает функциональность часов. Благодаря мощным новым функциям, включая датчики уровня кислорода в крови и приложения, IWatch становится еще более незаменимым, предоставляя более полную информацию об общем состоянии здоровья».
— Джефф Уильямс, главный операционный директор Apple.

Производители носимых медицинских устройств все активнее участвуют в сборе данных для поддержки разработки и применения своей продукции. В этом контексте они сотрудничают с медицинскими учреждениями, исследователями и даже традиционными компаниями-производителями медицинского оборудования. Например, когда Apple выпустила Apple Watch Series 6 в прошлом месяце, компания также анонсировала три новых исследования в области здравоохранения, посвященных изучению того, как уровень кислорода в крови может быть использован в медицинских целях в будущем.

Рынок 05 :
Рекордный размер рынка

Несмотря на экономический спад, вызванный новой коронавирусной пневмонией, рынок цифрового здравоохранения в первом полугодии 2020 года по-прежнему бил рекорды. Согласно исследовательскому отчету Research and Markets, в период с 2020 по 2027 год ожидается, что мировой рынок носимых медицинских устройств будет расти со среднегодовым темпом роста в 25,78%. В Соединенных Штатах ожидается, что к 2027 году объем рынка достигнет примерно 60 миллиардов долларов. Как показано на рисунке выше, Mercom Capital Group сообщила, что в первом полугодии 2020 года в сферу цифрового здравоохранения было привлечено 6,3 миллиарда долларов финансирования, что на 24% больше, чем в 2019 году. Из них 794 миллиона долларов США были направлены на мобильные приложения для здравоохранения (mHealth), а 321 миллион долларов США — на носимые датчики.

Компания Cheersonic предлагает широкий спектр оборудования и решений для ультразвукового нанесения покрытий в промышленности, занимающейся производством имплантируемых медицинских изделий, интервенционных медицинских устройств, стентов с лекарственным покрытием и баллонных катетеров. Наши системы ультразвукового нанесения покрытий используются для распыления растворов полимеров с лекарственным покрытием, предотвращающих рестеноз, на имплантируемые стенты. По сравнению с обычными двухжидкостными форсунками, ультразвуковые форсунки позволяют наносить более равномерное лекарственное покрытие, полностью покрывающее стент без эффекта «апельсиновой корки» и адгезии к сложной конструкции стента. Кроме того, полученные покрытия значительно тоньше, чем при погружном нанесении, что позволяет экономить распыляемый материал.

Идеально подходит для научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и мелкосерийного производства.
Компактная настольная конструкция, которую легко перемещать.
Коэффициент использования материалов > 95%
Надежное, воспроизводимое и стабильное покрытие, равномерность ±5%.
Максимальная длина 100 мм, максимальный диаметр 60 мм.

О компании Cheersonic

Компания Cheersonic является ведущим разработчиком и производителем ультразвуковых систем нанесения покрытий для точного нанесения тонких пленочных покрытий с целью защиты, упрочнения или выравнивания поверхностей деталей и компонентов для рынков микроэлектроники/электроники, альтернативной энергетики, медицины и промышленности, включая специализированные применения стекла в строительстве и автомобилестроении.

Наши решения для нанесения покрытий экологичны, эффективны и высоконадежны, позволяют значительно сократить избыточное распыление, сэкономить сырье, воду и энергию, а также улучшить повторяемость процесса, повысить эффективность переноса, обеспечить высокую однородность и снизить выбросы.

Китайский сайт: Cheersonic предоставляет профессиональные решения в области нанесения покрытий.