Stent vascular liberador de nitinol paclitaxel
Stent vascular liberador de nitinol paclitaxel – Recubrimiento del stent – Cheersonic
El stent liberador de paclitaxel de aleación de níquel-titanio consta de un stent liberador de fármaco y un sistema de liberación. El stent está cortado con láser a partir de una aleación de nitinol con marcadores de tantalio radiopacos en los extremos proximal y distal del stent; el revestimiento del stent se divide en dos capas, una capa de imprimación y una capa de matriz de fármaco. El cebador está compuesto de poli(n-butil metacrilato) (PBMA), el fármaco en la capa matriz del fármaco es paclitaxel, la densidad de la dosis es de 0,167 mg/mm2 y el polímero es el copolímero de fluoruro de vinilideno y hexafluoropropileno (PVDF-HFP) . El producto está esterilizado con óxido de etileno y es de un solo uso.
Un stent liberador de paclitaxel de nitinol está indicado para el tratamiento de lesiones sintomáticas in situ o restenóticas en la arteria femoral superficial primaria (SFA) y/o la arteria poplítea proximal para dilatar el diámetro del vaso con un rango de diámetro del vaso de referencia (RVD) de 4,0 – 6,0 mm.
El stent liberador de paclitaxel de nitinol está compuesto por un sistema de stent y un recubrimiento de fármaco (formulación de paclitaxel contenida en una matriz polimérica). El stent es un stent autoexpandible cortado con láser compuesto de una aleación de níquel-titanio (Nitinol) con marcadores de tantalio radiopacos en los extremos proximal y distal del stent para mejorar la visibilidad del stent y, por lo tanto, ayudar a colocarlo con precisión. El sistema de colocación tiene un diseño de tres ejes: el eje exterior fija el sistema de colocación del stent, el eje central protege y restringe el stent y el eje interior proporciona la luz del cable guía. El stent contiene un recubrimiento de fármaco/polímero y la capa interna es un polímero (PBMA) que puede mejorar la adhesión de la capa externa; la capa exterior está compuesta por paclitaxel y un soporte de polímero PVDF-HFP. Después de desplegar el stent en el vaso sanguíneo, la fuerza radial generada en el lumen del vaso sanguíneo mantiene abierto el vaso sanguíneo en el área donde se implanta el stent; paclitaxel inhibe la hiperplasia de la íntima y se espera que reduzca la incidencia de reestenosis intra-stent.
Los sistemas ultrasónicos de rociado de stents se pueden usar para preparar recubrimientos de polímero para prevenir la restenosis en la superficie de los stents implantables. En comparación con las boquillas convencionales de dos fluidos, las boquillas ultrasónicas pueden rociar un recubrimiento de fármaco más uniforme que cubre completamente el stent sin piel de naranja. El spray atomizado suave puede adherirse bien a la superficie y las características morfológicas del recubrimiento se pueden ajustar modificando los parámetros del proceso. Además, el recubrimiento del stent obtenido mediante la técnica de pulverización ultrasónica es más delgado que el recubrimiento por inmersión. La tecnología de rociado ultrasónico puede controlar con precisión la cantidad de medicamento rociado sobre el stent, de modo que el control de rociado sea más preciso.
Acerca de Cheersonic
Cheersonic es el desarrollador y fabricante líder de sistemas de revestimiento ultrasónico para aplicar revestimientos de película fina y precisos para proteger, fortalecer o alisar superficies en piezas y componentes para los mercados de microelectrónica/electrónica, energía alternativa, médico e industrial, incluidas aplicaciones de vidrio especializadas en la construcción y automotor.
Nuestras soluciones de recubrimiento son respetuosas con el medio ambiente, eficientes y altamente confiables, y permiten reducciones drásticas en el exceso de rociado, ahorros en materia prima, uso de agua y energía y brindan repetibilidad mejorada del proceso, eficiencia de transferencia, alta uniformidad y emisiones reducidas.
